问题声明 - 来源标签

问题声明 - 来源标签

IBWA国家事务

问题声明

10/12/00

问题:源标签

位置:IBWA反对所有国家标签立法和法规都不同于或除了FDA的来源标签要求之外或其他不同。

背景:在1995年之前,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未确定瓶装水的身份标准。允许各州确定将适用哪些瓶装水条款和定义。除了确定瓶装哪种类型的水外,有些州还需要其他标签,例如源的名称和/或位置。

1995年,当FDA建立了瓶装水的身份标准时,FDA非常小心地解释了对现有状态条款和定义(包括源标签的要求)的监管范围。然而,诸如路易斯安那州,宾夕法尼亚州,马萨诸塞州,新泽西州和德克萨斯州等州继续要求源位置出现在标签上。

FDA在1995年最终法规[21CFR165.110]中专门针对联邦的先发制人和来源标签。

-“[T]he agency concludes that the absence of information concerning the exact water source (e.g. specific municipal source, the well number, spring’s legal name, address of the source) is not a material omission that would render the label misleading because bottled water must meet FDA’s requirements which provide the consumer with assurances as to the safety, quality, and type of source. While the agency recognizes that some States require the geographic source identity, FDA is simply not persuaded that the additional information is a material fact that must be disclosed.” [Federal Register 11/13/95, 60 FR 57076-01]

- “品牌名称和制造商的名称可以像特定的来源标签一样区分瓶装水。根据第101.5(a)条,包装形式的食物标签必须明确指定制造商,包装工或分销商的业务名称和地点。该标签要求为消费者提供了必要的信息,以联系公司并获取信息(例如,源的名称和位置,井号或春季的法律名称),如果他们有兴趣,则在标签上没有提供。因此,FDA得出结论,没有任何依据需要在标签上出现有关瓶装水特定来源的信息。”[联邦公报11/13/95,60 FR 57076-01]

- 在第403a(a)(1)条之后,该机构解释说:“国家不得建立或继续生效食品的身份标准……如果州标准与联邦标准不相同。”这包括对源标签的状态要求。

-FDA不反对可选的标签有关水源的更具体信息的标签声明,因为此类信息可能对消费者有用。“但是,该机构不同意它需要特定的源标签,或者缺乏这种标签意味着标签具有误导性和模糊性。”

- 根据该法第201(n)节,该机构必须考虑信息是否是一个物质事实,其不含披露会导致标签误导。

FDA concluded that the absence of the specific water source is not a material omission that would render the labeling misleading because bottled water must meet FDA’s requirements which provide the consumer with assurances as to the safety, quality, and type of source (e.g. artesian, spring, and well). While the agency recognizes that some States require the geographic source identity, FDA simply is not persuaded that the additional information is a material fact that must be disclosed.

- 在联邦规则下,来自市政水供应的瓶装水尚未接受以符合美国药典的纯净水标准,必须在标签上揭示市政源。

谈话要点

-FDA在其关于瓶装水的身份标准的最终规则中涉及源标签,并特别得出结论,它不应需要特定的水源标签。FDA还得出结论,缺乏这种标签并不能使标签具有误导性或模糊性。

-FDA要求具有管辖权并符合所有适用法律法规的政府机构对瓶装水源进行检查和批准。因此,源的特定名称不是确保产品安全性的物质。

-FDA法规为来源(例如自流式,春季,井等)提供了替代名称。消费者可以信心瓶装水是来自具有适当定义的某种类型的来源。

- 瓶装水的联邦身份标准明确抢占了国家条款和定义,包括来源标签要求。

- 来自市政供水的非纯化瓶装水必须揭示标签上的来源。

- 没有任何禁止装瓶者自愿命名标签上的源。确实,许多品牌这样做。

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